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Esiti a 3 anni della riparazione della valvola mitrale transcatetere nei pazienti con insufficienza cardiaca

Nello studio COAPT ( Cardiovascular Outcomes Assessment of the MitraClip Percutane Therapy for Heart Failure Patients with Functional Mitral Regurgitation ), la riparazione transcatetere della valvola mitrale ( TMVr ) ha determinato un minor numero di ospedalizzazioni per insufficienza cardiaca ( HFH ) e una minore mortalità a 24 mesi nei pazienti con insufficienza cardiaca ( HF ) con rigurgito mitralico ( MR ) secondario a disfunzione ventricolare sinistra rispetto alla sola terapia medica guidata dalle linee guida ( GDMT ).

Si è determinato se questi benefici persistessero fino a 36 mesi e se i soggetti di controllo a cui è stato consentito il crossover a 24 mesi avessero ottenuto un beneficio simile.

Lo studio ha randomizzato 614 pazienti con insufficienza cardiaca con rigurgito mitralico secondario moderato-grave o grave, che sono rimasti sintomatici nonostante terapia medica massimamente tollerata, sottoposti a riparazione transcatetere della valvola mitrale più terapia medica rispetto alla sola terapia medica.

L'endpoint primario di efficacia era costituito da tutte le ospedalizzazioni per insufficienza cardiaca fino al follow-up a 24 mesi. I pazienti sono stati seguiti per 36 mesi.

I tassi annualizzati delle ospedalizzazioni per insufficienza cardiaca per anno-paziente sono stati del 35.5% con riparazione transcatetere della valvola mitrale e del 68.8% con la sola terapia medica ( hazard ratio, HR: 0.49; P minore di 0.001; numero necessario da trattare [ NNT ]=3.0 ).

La mortalità si è verificata nel 42.8% del gruppo con dispositivo rispetto al 55.5% del gruppo di controllo ( HR: 0.67; P=0.001; NNT=7.9 ).

I pazienti sottoposti a riparazione transcatetere della valvola mitrale hanno anche avuto miglioramenti a 3 anni nella gravità del rigurgito mitralico, nelle misure di qualità di vita e nella capacità funzionale.

Tra i 58 pazienti assegnati alla sola terapia medica che sono passati e sono stati trattati con riparazione transcatetere della valvola mitrale, il successivo tasso composito di mortalità o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca è risultato ridotto rispetto a quelli che hanno continuato con la sola terapia medica ( hazard ratio aggiustato, aHR: 0.43; P=0.006 ).

Tra i pazienti con insufficienza cardiaca e rigurgito mitralico secondario da moderato a grave o grave che sono rimasti sintomatici nonostante la terapia medica, riparazione transcatetere della valvola mitrale è risultata sicura, ha fornito una riduzione durevole del rigurgito mitralico, ha ridotto il tasso di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca e ha migliorato la sopravvivenza, la qualità di vita e la capacità funzionale rispetto alla sola terapia medica a 36 mesi.
I pazienti sopravvissuti che sono passati al trattamento con il dispositivo hanno avuto una prognosi paragonabile a quelli originariamente assegnati alla terapia transcatetere. ( Xagena2021 )

Mack MJ et al, J Am Coll Cardiol 2021; 77: 1029-1040

Cardio2021